Sadržaj:
Svakoj tvrtki koja stvara lijek dodjeljuje se ekskluzivni patent na 20 godina. Na testiranju može proći i do 10 godina prije nego što lijek dođe na tržište, ograničavajući vrijeme za nadoknadu troškova. Nakon isteka patenta, druge tvrtke mogu napraviti generičku verziju.
Proizvođači generičkih proizvoda ne moraju ponavljati skupa i opsežna klinička istraživanja koja su napravili proizvođači inovativnih lijekova. Međutim, "generički proizvođači trebaju dokazati da je njihov lijek bioekvivalentan", kaže Gary Buehler, direktor Ureda za generičke lijekove za hranu i lijekove (FDA). To znači da generička inačica mora isporučiti istu količinu aktivnih sastojaka u krvotok i onoliko vremena koliko i lijek za inovacije. Generički proizvodi također moraju biti isti po jačini, obliku doziranja (pilula ili kapsula), primjeni (oralno ili injekcijski) i moći ispunjavati iste zahtjeve za čistoćom i kvalitetom.
Međutim, razviti medicinski prihvatljiv generički lijek je izazovno. Primjetan primjer je lijek koji zamjenjuje estrogen Premarin, koji uzimaju milijuni žena u postmenopauzi kako bi spriječili osteoporozu i bolesti srca. Premarin, koji se pravi iz urina trudne kobile, sadrži složenu mješavinu više od 100 različitih hormona. "Premarin je prirodni proizvod, a problem je napraviti proizvod koji ima iste aktivne sastojke", kaže Buehler. "Imali smo skupine koje to gledaju, ali to još nitko nije uspio učiniti."
Pregled u časopisu American Medical Association pregledao je 127 primjena generičkih lijekova koje je FDA odobrila za godinu dana. Istraživači su proučavali podatke koji su korišteni za procjenu bioekvivalencije generičkih lijekova i robnih marki, te otkrili da će u svih 127 ispitivanih lijekova oba pružiti iste predviđene kliničke koristi.
Zbog neaktivnih sastojaka - poput punila, okusa i boja - generički lijekovi po izgledu ne podsjećaju na njihove natjecatelje. Ova razlika sprečava pacijente da ih zbunjuju. A boca mora na etiketi prepoznati generički lijek kao takav.
Sigurno korištenje Generika
Odvojite vrijeme kako biste razgovarali s liječnikom o svom receptu. Pitajte uzimate li lijek s robnom markom ili njegovu generičku verziju i pitajte zašto je to najbolji izbor.
Provjerite da li je ljekarnik potvrdio koji vam je recept dat i objasnio moguće nuspojave lijeka i posebne upute za njegovo uzimanje. Uzmite u obzir i zabrinutost zbog cijene i kvalitete lijekova bez recepta, bez generičkih verzija. Iskustvo ljekarnika pomoći će vam da donesete mudre odluke u pružanju učinkovitih proizvoda svojoj obitelji.
Prilikom savjetovanja sa svojim liječnikom ili ljekarnikom provjerite imate li trenutnu evidenciju o lijekovima koje članovi obitelji uzimaju, uključujući bilo koje lijekove bez recepta.
Kontroliranje troškova
Mnogi zdravstveni planovi žele da potrošači uzimaju generičke lijekove jer su jeftiniji. Doplata je obično veća za naziv marke. "Mogu dobiti drogu s imenima, ali moram platiti razliku. To je vrlo velika razlika", kaže Jim Guire, umirovljeni liječnik i vatrogasac koji živi u Gloucesteru u Virginiji. Dnevno uzima četiri lijeka za srčana stanja koja su ga u 35. godini života ostavila invalidnim.
Generički lijekovi uglavnom koštaju oko 30 do 60 posto manje od njihove inačice. Drugim riječima, prosječni generički recept otprilike je 45 dolara jeftiniji od njegove, s poznatim brandom. Kongresni ured za proračun procjenjuje da generičke verzije koje se prodaju u maloprodajnim ljekarnama štede potrošačima oko 10 milijardi dolara godišnje.
Svaka država omogućuje ljekarnicima da popunjavaju recept s generičkim lijekom odobrenim od FDA, ako je dostupan. Izuzetak je odredba liječnika na scenariju da pacijent koristi lijekove s markom.
Zamjena terapijskih lijekova
Potrošači moraju biti svjesni razlike između generičke i terapijske supstitucije, kaže dr. Duane Kirking, profesor farmacije na Sveučilištu za farmaciju na Sveučilištu Michigan. Terapijska supstitucija podrazumijeva zamjenu propisanog lijeka jeftinijim lijekom iste klase ili obitelji, ali s različitom kemijskom sastavom. Neki planovi za brigu o skrbima promoviraju terapijsku supstituciju ljekarnicima i liječnicima kao način kontrole troškova, kaže on. Ali vaš je liječnik jedina osoba koja može dopustiti tu promjenu.
Kad je brend najbolji
Postoji mala skupina lijekova na recept za koje se zna da imaju uski terapeutski indeks (NTI) - to jest, uska razlika između srednje učinkovite doze i srednje prosječne doze. Većina farmaceuta radije ne zamjenjuje generičku verziju tih lijekova jer i najmanja promjena lijeka može izazvati reakciju kod pacijenta.
Većina lijekova s NTI koristi se za liječenje ozbiljnih zdravstvenih stanja, poput astme, srčanog udara, moždanog udara, epilepsije i depresije. Neki primjeri lijekova sa NTI uključuju digoksin, dilantin i litij. Gary Glisson, ljekarnik sa 22-godišnjim iskustvom u Nashvilleu u Sjevernoj Karolini, kaže da ne bi ispunio skriptu za NTI lijek generičkom verzijom. On nije voljan riskirati. "Platio bih razliku", kaže.
Većina ostalih generičkih lijekova "savršeno je sigurna", kaže dr. Med. Philip R. Alper, endokrinolog i klinički profesor medicine na Sveučilištu Kalifornija u San Franciscu. Ali i on povremeno inzistira na drogama s imenima. Na primjer, Alper propisuje samo lijekove koji se nose s markom osobama s osjetljivim problemima štitnjače. "Kad dopustite generičke proizvode, ljekarna može koristiti ono što želi, a možda će biti i više varijacija u odnosu na pojedinačni brendirani lijek", kaže on. "Ovo možda nije najbolje za pacijente koji trebaju vrlo preciznu prilagodbu."
Možda ćete morati kupiti lijek s drugom robnom markom iz drugog dobrog razloga: Ili je patent na lijek s markom još uvijek na snazi ili FDA nije odobrila generičku verziju. Frustriranje s jeftinijim izborom je frustrirajuće, pogotovo za starije ljude s fiksnim primanjima ili one koji imaju kronična stanja. Martha Rauth (67) iz Omahe u Nebraski troši 514, 70 dolara mjesečno na lijekove na recept za liječenje kongestivnog zatajenja srca. Ne postoje generičke verzije za tri od 12 pilula koje uzima svakodnevno. Tri lijeka - Pravachol i Lipitor (najveći prodavajući lijek protiv kolesterola) i AcipHex - koštali su je više od 100 dolara za opskrbu 30 dana.
Postupak patenta se neprestano mijenja, a većina prodavanih lijekova prije ili kasnije dobit će generičke verzije, kaže Buehler za FDA. "Ljudi misle da bi lijek za inovacije koji košta više od generičkog mora biti bolji jer košta više", kaže Buehler. "vjeruje da, kad je riječ o drogama, to nije istina."
